(واشنگتن دی سی) – تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده از داروساز فایزر می‌خواهند تا برای دریافت مجوز اضطراری برای یک رژیم دو دوز واکسن کووید-۱۹ برای کودکان ۶ ماهه تا ۵ ساله، در حالی که منتظر داده‌های مربوط به دوره سه‌دوز هستند، با هدف پاکسازی این واکسن درخواست دهد. یکی از افراد آشنا به این موضوع به آسوشیتدپرس گفت که در اواخر فوریه راه برای عکسبرداری است.
انتظار می رود درخواست این شرکت به زودی سه شنبه ارسال شود.
داده‌های اولیه فایزر نشان داده است که واکسن – که برای بچه‌های کوچک‌تر با قدرت یک دهم واکسن بزرگسالان تزریق می‌شود – بی‌خطر است و پاسخ ایمنی ایجاد می‌کند. اما سال گذشته فایزر اعلام کرد که واکسن دو دوز در پیشگیری از کووید-۱۹ در کودکان ۲ تا ۵ ساله کمتر موثر است و تنظیم‌کننده‌ها شرکت را تشویق می‌کنند دوز سوم را به این مطالعه اضافه کند با این باور که دوز دیگر واکسن را تقویت می‌کند. اثربخشی بسیار شبیه دوزهای تقویت کننده در بزرگسالان است.
[time-brightcove not-tgx=”true”]
اکنون، سازمان غذا و دارو این شرکت را تحت فشار قرار می دهد تا درخواست خود را بر اساس داده های دو دوز برای تایید احتمالی در ماه فوریه ارائه کند و پس از دریافت داده های مطالعه دوز سوم، که در ماه مارس انتظار می رود، برای مجوز اضافی بازگردد. فرد مطلع گفت. فرآیند مجوز دو مرحله‌ای می‌تواند به این معنا باشد که کودکان خردسال می‌توانند بیش از یک ماه زودتر از تخمین‌های قبلی واکسینه شوند، با فرض اینکه FDA و مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها به این واکسن‌ها چراغ سبز نشان دهند.
ادامه مطلب: بچه های من هنوز نمی توانند واکسن بزنند، و من به سختی آن را با هم نگه می دارم
این شخص به شرط ناشناس ماندن صحبت کرد تا درباره مسائل حساس نظارتی صحبت کند. این فرد گفت که اثربخشی ظاهری واکسن دو دوز با توجه به ظهور نوع بسیار قابل انتقال Omicron کووید-۱۹ غیرمنتظره نیست. اجازه دادن به کودکان خردسال برای واکسینه شدن با واکسن دو دوز زودتر در نهایت زمانی تسریع می‌شود که بتوانند محافظت قوی‌تر مورد انتظار را از دوز سوم دریافت کنند.
این خبر خوشایند برای والدین کودکان خردسال، آخرین گروه سنی باقیمانده بدون تایید واکسن کووید-۱۹ خواهد بود.
احتمال ابتلای کودکان خردسال به عوارض جدی یا مرگ ناشی از کووید-۱۹ بسیار کمتر از بزرگسالان است، اما بروز بیماری در میان گروه سنی در بحبوحه افزایش در سراسر کشور موارد از نوع Omicron افزایش یافته است. بیشتر موارد و مرگ و میرها در میان افراد مسن، به ویژه آنهایی که واکسینه نشده اند، رخ می دهد.
تسریع در صدور مجوز واکسن‌های کودکان علیه کووید-۱۹ برای بیش از یک سال از دولت بایدن، اولویت بوده است، که معتقد است این واکسن‌ها برای بازگشایی و باز نگه‌داشتن مدارس و مراکز روزانه – و برای آزاد کردن والدینی که مسئولیت‌های مراقبت از کودکان را اشغال کرده‌اند، حیاتی هستند. بازگشت به نیروی کار
واکسن‌های کودکان ۵ تا ۱۲ ساله در ماه نوامبر توسط تنظیم‌کننده‌های ایالات متحده تأیید شد، اگرچه جذب واکسن‌ها کندتر از آنچه مقامات آمریکایی انتظار داشتند انجام شده است.
سری اولیه Pfizer با فاصله سه هفته اجرا می شود. دوز سوم برای کودکان خردسال برای تجویز حداقل دو ماه پس از دوز دوم مورد مطالعه قرار می گیرد.
اخبار مربوط به بررسی نظارتی قبلی اولین بار توسط واشنگتن گزارش شد پست.
رژیم آنلاین دکتر روشن ضمیر https://rdiet.ir/ رژیم کتوژنیک دکتر روشن ضمیر