حتی با واکسیناسیون کودکان زیر پنج سال چه اتفاقی می افتد؟


چند ماه است که واکسن کووید-۱۹ فایزر به آرامی راه خود را به بازوهای کوچکتر در دوزهای کوچکتر باز می کند – از نوجوانان تا نوجوانان تا کودکان دبستانی در پاییز. اکنون تنها کمتر از ۵ سال مخاطب باقی مانده است و حرف والدینی که مشتاق محافظت از فرزندانشان هستند هنوز به زبان ساده، چه زمانی. به نوعی، به نظر می رسد که هیچ کس نمی داند.

آلبرت بورلا، مدیرعامل فایزر در جشنواره آتلانتیک اعلام کرد که در ماه سپتامبر، خط مهمانی این بود که داده‌های تجربی برای کودکان زیر پنج سال «قبل از پایان سال» به دست می‌رسد. این داده ها هرگز ظاهر نشدند. درعوض، یک هفته قبل از کریسمس، فایزر در یک بیانیه مطبوعاتی به طرز دیوانه‌وار مبهم اعلام کرد که دو دوز کوچک از واکسن به اندازه کودکان نتوانسته است پاسخ ایمنی کافی را در ۲، ۳ و ۴ سال در آزمایش‌های مرحله آخر ایجاد کند. (البته دوزهای دو برابر برای کودکان از شش ماه تا دو سال متغیر است، من کردم تولید آنتی‌بادی‌های کافی برای مطابقت با استانداردهای شرکت.) اما این شرکت برنامه‌ای دارد – محققان تزریق سوم را هشت هفته پس از تزریق دوم آزمایش خواهند کرد – و یک برنامه زمان‌بندی جدید که داده‌ها در “نیمه اول سال ۲۰۲۲” و احتمالاً در آوریل خواهد رسید. -ش به آن چند هفته ای را اضافه کنید که معمولاً FDA برای بررسی داده های ارائه شده برای مجوز استفاده اضطراری طول می کشد، و اولین عکس های این گروه ممکن است هنوز دو یا سه ماه دیگر باقی بماند.

سپس، این هفته، مشاور ارشد پزشکی کاخ سفید، آنتونی فائوچی، به نظر می رسد که بمب مرموزی را پرتاب کرده است: تعجب! سه شات کوچک احتمالاً برای استفاده در کودکان زیر پنج سال “در حدود یک ماه آینده” سبز روشن می شود –هفته ها قبل از جدول به روز شده اما او به سرعت عقب نشینی کرد – این فقط یک امید بود، نه تضمینی. گمانه زنی ها در مورد زمان دریافت داده ها، چه رسد به عکس های فوری، در طول مسیر تکرار شده است. من فکر می کنم بهار؟

در میان همه هرج و مرج، فایزر هیچ اطلاعاتی از این گروه سنی جوان منتشر نکرده است. اگر مقامات فدرال این اطلاعات را داشتند، آنها نیز سکوت می کردند. (من با CDC تماس گرفتم، آنها مرا به اداره غذا و دارو راهنمایی کردند، آنها مرا به فایزر راهنمایی کردند، که گفت: “متأسفانه، ما در حال حاضر هیچ مصاحبه ای در این مورد انجام نمی دهیم.” متأسفانه واقعاً.) والدینی که فقط می‌خواهم بدانم اکنون چه اتفاقی می‌افتد، به‌طور قابل‌توجهی، از این همه صحبت‌ها بسیار ناراحت است بعد؟ زودتر؟ چه کسی می داند! ریسا هوشینو، پزشک متخصص اطفال بهداشت عمومی در شهر نیویورک، به من گفت: «انتظار دردناک بود. “آنها احساس می کنند که دنیا بدون آنها ادامه خواهد داشت.” او گفت که خانواده ها “هر روز” می پرسند که چه زمانی واکسن های نوزادان و کودکان خردسال برای اولین بار در انظار عمومی ظاهر می شود.

هوشینو نمی تواند پاسخ قطعی بدهد. خارج از Pfizer و BioNTech، و شاید سازمان غذا و دارو، افراد کمی می توانند امتحان کنند. (به یاد داشته باشید، هیچ داده عمومی وجود ندارد). با این حال، بسیاری از کارشناسانی که این هفته با آنها صحبت کردم، نسبت به کودکان زیر پنج سال خوشبین هستند اراده در چند ماه آینده عکس ها را دریافت کنید. فایزر پس از مشاهده نتایج ناامیدکننده در تکرار اولیه آزمایش خود، با افزودن دوز کوچک دیگری به سریال برای کودکان زیر پنج سال، کمی قمار کرد. اما ممکن است دلیل خوبی وجود داشته باشد که باور کنیم این شرط، اولین خروج رسمی این شرکت از سری استاندارد پایه تک شات، به طور چشمگیری نتیجه خواهد داد. کارشناسان به من می‌گویند که استراتژی جدید دوز کودکان این شرکت احتمالاً برای تطبیق لجستیک با علم طراحی شده است – چیزی که باعث سرعت بخشیدن به انتشار واکسن می‌شود و در عین حال خطر واکسن را بسیار بالا نگه می‌دارد.


از برخی جهات، واکسن ها واکسن هایی برای واکسن هستند. اما تطبیق آن با افراد – هر کدام با نیازها، خطرات و آسیب پذیری های متفاوت – برای توزیع مناسب آن ضروری است. دوز کردن یک عمل متعادل کننده است: هر چه واکسن بیشتری در هر واکسن وجود داشته باشد، احتمال بیشتری دارد که واکسن باعث تحریک سیستم ایمنی شود – و احتمالاً تجربه تزریق واکسن را بسیار ناراحت کننده می کند. پدی کریش، متخصص بیماری‌های عفونی کودکان در مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت، که رهبری مطالعه واکسن کووید کودکان مدرنا را بر عهده دارد، می‌گوید: «ما به دنبال کوچک‌ترین دوز ممکن هستیم که همچنان تا حد امکان مؤثر باشد». فایزر قبلاً عمداً دوز را کاهش داده است: بزرگسالان در هر تزریق ۳۰ میکروگرم mRNA دریافت می کنند. در سن پنج سالگی، این شرکت سه میکروگرم در هر قطعه را امتحان می کند. کریش به من گفت، اما هنوز تقریباً امید است که “پاسخ به واکسن دوران کودکی مطابق با آنچه در بزرگسالان می بینیم” دریافت کنیم، که معمولاً با شمارش آنتی بادی اندازه گیری می شود. بنابراین اگر از یک جفت سرنگ استفاده نشود به صورت کامل برای اینکه بچه‌های ۲ تا ۴ ساله را به آنجا برسانیم، می‌توان انتظار داشت که یک ضربه سوم اضافی آنها را به سمت بالا سوق دهد. سالی برمار، پزشک متخصص اطفال، ایمونولوژیست و واکسن شناس در مرکز پزشکی ویل کورنل به من می گوید: «من خوشبین هستم. “تنها راه رفتن، واقعا، رسیدن به آنجاست.”

ارزش دارد ابتدا گزینه های دیگری را برای Pfizer در نظر بگیرید. سطح آنتی بادی در خون ممکن است نشان دهد که واکسن ها نمی توانند حتی افراد کوچک را متقاعد کنند که آنها را جدی بگیرند. یکی از گزینه‌ها می‌تواند شامل چسبیدن به دو دوز باشد، اما فاصله آن‌ها از یکدیگر – دادن زمان بیشتری به سیستم ایمنی برای مطالعه معنای مبارزه با SARS-CoV-2. نشان داده شده است که این استراتژی، حداقل در بزرگسالان، کمیت، کیفیت و طول عمر پاسخ‌های ایمنی را افزایش می‌دهد و بخش‌هایی از کانادا برای ماه‌ها در کودکان ۵ تا ۱۱ ساله دنبال می‌شود. جایگزین دیگر می‌توانست به سادگی دوز را افزایش داده و همه چیزهای دیگر را ثابت نگه دارد. هر کدام یک توبیخ تندتر و شاید به یاد ماندنی‌تر را به سلول‌های دفاعی ارائه می‌کردند. سپس بچه‌ها می‌توانند در سریع‌ترین مسیر ممکن برای دریافت محافظت کافی باقی بمانند: سه هفته بین دوزها، سپس دو هفته دیگر از زمان پخت ایمنی. هوشینو گفت: “در یک بیماری همه گیر، شما می خواهید این کار را با حداکثر سرعت یک انسان انجام دهید.” اگر استراتژی سه دوز فایزر متوقف شود، جدول زمانی پنج هفته ای به سه ماه برمی گردد.

اما تجدید استراتژی دو دوز نیز می‌تواند زمان آزمایش‌ها را به عقب برگرداند و به معنای استخدام و ثبت نام مجموعه جدیدی از شرکت‌کنندگان بود. برمار گفت: مجموعه‌ای از تزریق‌ها، عوارض جانبی احتمالی، هفته‌ها خون‌گیری و سایر پیگیری‌ها، تعهدی استرس‌زا برای هر فردی در هر سنی است، و برمار گفت: «سخت‌ترین آزمایش‌ها این بچه‌های کوچک هستند. هرگز آسان نیست که از والدین بخواهیم اقدامات بیشتری را در نظر بگیرند، به خصوص برای کودکان خردسالی که قرار است گریه کنند. حتی آزمایشات واکسن برای کودکان بزرگتر برای رسیدن به حداکثر ظرفیت با مشکل مواجه شده است. بنابراین، دوز سوم کارآمدترین گزینه است – نه لزوماً برای هر کودکی برای رسیدن به پایان سری واکسن، بلکه برای کسب مجوز نظارتی و انتشار اولین واکسن‌ها برای عموم.

گزینه مصرف دو دوز بزرگ نیز ممکن است به دلیل دیگری آزاردهنده باشد – افزایش احتمال عوارض جانبی، از جمله تب، خستگی، سردرد، یا شاید چیزی نادرتر اما شدیدتر. در نوجوانان و بزرگسالان جوان، واکسن‌های mRNA مانند فایزر و مدرنا با مواردی از کاردیت مرتبط است، اگرچه یافته‌های جدید از گروه ۵ تا ۱۱ ساله نشان می‌دهد که ممکن است از کودکان کوچک‌تر اجتناب شود. در هر صورت، دوز مطمئناً مهم است: وقتی نوبت به واکسیناسیون کودکان خردسال می رسد، که خطر ابتلا به موارد جدی COVID-19 برای آنها نسبتاً کم است، واکسن ها باید بسیار ایمن باشند. قابل توجه برمار گفت. “اینها بچه های جوانی هستند که بسیار سالم هستند و ممکن است نتوانند بگویند “احساس بدی دارم.” “شاید دوز سه میکروگرم واقعاً باعث ناراحتی شده است.

بنابراین، شاید عاقلانه نبود که دوز بعدی را افزایش دهیم، یعنی برای کودکان ۵ تا ۱۱ ساله – که در ۱۰ میکروگرم، بیش از سه برابر می‌شود. کریش موافق است: هر گونه نگرانی در مورد تحمل شلیک ممکن است شرکت کنندگان در مطالعه را در معرض مجموعه ای از آزمایشات ناخوشایند قرار دهد و باعث ناراحتی کل خانواده شود. این نگرانی‌ها و نگرانی‌های دیگر بخشی از استدلالی بود که فایزر را به انتخاب دوز سه میکروگرم برای کودکان زیر پنج سال در وهله اول برانگیخت: در مطالعه اولیه، این کمترین دوز آزمایش‌شده بود که هنوز تعداد مناسبی از آنتی‌بادی‌ها را در کودکان رد می‌کرد. تا شش ماهگی . . مشخص نیست که چرا این نتایج به طور کامل به آزمایش‌های اخیر این شرکت نمی‌رسد. اما کریش به من می‌گوید که اگر قرار است اخبار ناامیدکننده‌ای از آزمایش واکسن اطفال بشنود، ترجیح می‌دهد به سطوح ضعیف آنتی‌بادی مربوط باشد تا عوارض جانبی نگران‌کننده. در مورد کودکان خردسال، “ما وزن بیشتری بر روی پای ایمن خود نسبت به پای فعال خود خواهیم گذاشت.”

و سه دوز کوچکتر می تواند موثرتر از دو دوز کمی بزرگتر باشد. افزایش دفاع در برابر تهدید یک تلاش پرهزینه برای بدن؛ گاهی اوقات، قبل از تصمیم گیری برای ارتکاب، سیستم ایمنی فقط به تقویت دیگری نیاز دارد. برخی از واکسن های موجود در لیست کودکان از قبل به دو، سه یا حتی بخش تقسیم شده اند پنج دوز به این دلیل بدون داده‌های فایزر، غیرممکن است که بدانیم سطح آنتی‌بادی کودکان پس از دو دوز سه میکروگرمی چقدر پایین‌تر از حد استاندارد است، اما پرمار به من می‌گوید: «باید تصور کنم که خیلی دور نبودند». و از آنجایی که هر شات باید بر اساس آخرین شات باشد، سه شات می تواند در جایی موفق شود که دو ضربه شکست خورده باشد.

کریش گفت که دو ماه انتظار برای دادن دوز سوم باید پاسخ های ایمنی کودکان خردسال را “تصحیح و بالغ” کند. بدن آنها آن دوره فراموشی را صرف مطالعه و بررسی مجدد دوزهایی می کند که قبلاً دریافت کرده اند و مهارت های تیراندازی خود را از SARS-CoV-2 تقویت می کند. تزریق سوم نیز می تواند سیستم ایمنی بدن را تحریک کند وسعت مجموعه ای از ابزارهای آن برای مبارزه با ویروس کرونا، به طوری که بچه ها در نهایت برای دوئل حتی با انواعی که از آنتی بادی هایی مانند Omicron اجتناب می کنند، آماده می شوند. (و سومین دوز، زمانی که پس از تأخیر تزریق می‌شود، به نظر می‌رسد که در عرض چند ثانیه هیچ عارضه جانبی ایجاد نمی‌کند، احتمالاً به این دلیل که بر اساس مطالعات روی بزرگسالان، بدن در این مدت فرصتی برای خنک شدن پیدا می‌کند.) «دوز را پایین نگه دارید و برمار اضافه کرد، یک سوم به آن اضافه کنید. کودکان خردسال حتی می‌توانند راه را برای سه‌گانه اولیه واکسن‌های کووید هموار کنند تا علوفه استاندارد برای همه باشد.

فایزر در دسامبر گزارش داد که چرا کودکان زیر دو سال از همسالان کمی بزرگتر خود بهتر عمل می کنند. اندازه تفاوت هنوز مشخص نیست. (اگر بخواهید، تصور کنید، چه چیزی ممکن است در اینجا مفید باشد: داده ها.) اما تحقیق در مورد این اختلاف ممکن است برخی از ویژگی های متمایز را در مورد نحوه انتقال سیستم ایمنی از نوزادی به کودکی نشان دهد. برمار اشاره کرد که سیستم ایمنی کودکان هوشمندتر از بزرگسالان است: آنها می توانند با واکسیناسیون بسیار کم چیزهای زیادی یاد بگیرند. (به همین دلیل است که واکسن های دوران کودکی بر اساس سن ایمنی تزریق می شود، نه وزن.) برمار گفت، حتی نوزادانی که سیستم ایمنی آنها به طور کامل توسعه نیافته است، “در واقع کاملا آماده هستند تا به انواع خاصی از واکسن ها واکنش تهاجمی نشان دهند.” نتایج به قدری جالب است که برخی از کارشناسان ممکن است بخواهند گزینه نگهداری نوزادان را در مسیر دو دوز از فایزر بررسی کنند. اما فایزر هنوز در حال آزمایش اثرات دوز سوم برای این گروه است، که ممکن است در دراز مدت عملی شود، به خصوص اگر تعداد رژیم های تزریقی را که پزشکان باید به طور همزمان انجام دهند، ساده کند. (شرکت گروه بچه ها را جدا نکرد تا ابتدا مجوز خودش را بگیرد.)

کریش به من می‌گوید که از آنچه تاکنون در آزمایش‌های اطفال مدرنا مشاهده کرده راضی است، و مطمئن است که همه چیز در زمینه واکسن اطفال تا اوایل تابستان به سمت بهتر شدن خواهد رفت – اگر نه برای واکسن فایزر، پس برای واکسن مشابه – برای یک رقیب واکسن مدرنا نیز در یک سری دو دوز عرضه می‌شود، اما تزریق‌ها با فاصله چهار هفته و بزرگ‌تر هستند: این شرکت در حال آزمایش ۵۰ میکروگرم mRNA در کودکان ۶ تا ۱۱ ساله و ۲۵ میکروگرم در کودکان ۵ ساله یا کمتر است. تا ۱۰۰ میکروگرم برای بزرگسالان). اگر هر سه دوز فایزر موثر نباشد، Moderna ممکن است واکسنی برای کودکان خردسال باشد. برمار به من گفت: “من فکر می کردم آیا این زمانی است که مدرنا بالاخره فایزر را شکست دهد” تا خط پایان. ممکن است واقعاً گردن و گردن باشد: مدرنا انتظار دارد اولین داده‌های خود را در ۵ و پایین‌تر در ماه مارس گزارش کند، نه چندان دور از هدف فایزر در اوایل بهار. در هر صورت، داده ها به صورت –به طور طبیعی –که دیکته می کند چه اتفاقی می افتد.

رژیم آنلاین دکتر روشن ضمیر https://rdiet.ir/ رژیم کتوژنیک دکتر روشن ضمیر